杂质品种目录

• 药品 委托加工

  海晶现有在研产品已经完成前期药学研究工作和实验室中试放大，准备开展车间放大和工艺验证工作，诚邀药品生产企业承接口服固体制剂及原料药产品加工。药品生产企业承接要求：①企业优选位于北京、华北、华东、华中地区；②企业年销售额过亿元；③企业具有完善的质量控制体系，良好的GMP执行规范，技能娴熟的生产和分析检测人员；④原料药生产企业要求：企业拥有抗肿瘤生产线，洁净区具有1000L以上的结晶釜；⑤制剂生产企业...

  2018 - 10 - 19

  商业模式

  1、合作开发 权益分享：以拥有自主知识产权的高端仿制药为主要开发方向，与企业整合资源，分担成本和风险，未来销售利益进行合理分享。2、 一致性评价：选择市场基础良好、有一定技术难度的已上市产品，开展一致性评价，率先达到原研要求，进行技术服务或合作分享。3、技术服务：基于对行业和产品的深度了解和透视，根据客户需求，开展高端仿制药研究与开发，帮助企业解决技术问题，进行技术转让与技术服务。4、产...

  2017 - 07 - 27

  主营业务

  药物研究与开发l晶型药物研究与开发l原料药及制剂药学研究l补充资料研究l上市后变更研究l化合物定制l杂质对照品定制 药品国内/进口注册l研发项目规划与项目管理l申报资料撰写与注册申请l持有人变更补充申请l上市后变更补充申请l进口注册申请 全方位MAH服务l产品从立项到上市的一站式服务l产品立项可行性分析l委托加工企业的选择与审计l临床研究单位的遴选、审计与稽查l持有人质量管理体...

  2017 - 07 - 27

  杂质品种目录

  相关资讯请联系洽谈：联系人：商女士电话：010-50928622                  邮箱：shangdd@hicrystalpharma.com

  2017 - 07 - 27