药物研究与开发
l晶型药物研究与开发
l原料药及制剂药学研究
l补充资料研究
l上市后变更研究
l化合物定制
l杂质对照品定制
药品国内/进口注册
l研发项目规划与项目管理
l申报资料撰写与注册申请
l持有人变更补充申请
l上市后变更补充申请
l进口注册申请
全方位MAH服务
l产品从立项到上市的一站式服务
l产品立项可行性分析
l委托加工企业的选择与审计
l临床研究单位的遴选、审计与稽查
l持有人质量管理体系建设
l生产许可证B证申请